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重慶市萬州區醫療保障局
關于印發《萬州區醫療機構藥品交易采購
管理辦法（試行）》的通知
萬州醫保發〔2021〕46號
各協議醫療機構：
《萬州區醫療機構藥品交易采購管理辦法（試行）》已經萬州區醫療保障局2021年第12次黨組會議審議通過，現予以印發，請遵照執行。
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重慶市萬州區醫療保障局? ? ?
2021年6月28日? ? ? ??
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萬州區醫療機構藥品交易采購管理辦法（試行）
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根據《中共重慶市委重慶市人民政府關于深化醫療保障制度改革的實施意見》（渝委發〔2020〕26號）、《重慶市人民政府辦公廳關于完善藥品交易采購機制的實施意見》（渝府辦發〔2020〕134號）、《重慶市人民政府辦公廳關于印發重慶市改革完善仿制藥供應保障及使用政策實施方案的通知》（渝府辦發〔2018〕167號）、《中共重慶市委全面深化改革委員會醫藥衛生體制改革專項小組關于印發 <重慶市區縣域醫共體“三通”建設工作方案> 的通知》（渝醫改〔2020〕2號）、《重慶市衛生健康委員會重慶市醫療保障局關于印發重慶市區縣域醫共體“三通”建設評判標準和監測指標體系（試行）的通知》（渝衛發〔2020〕85號）、《重慶市藥品交易監督管理委員會辦公室關于做好97種醫保談判藥品仿制藥掛網工作的通知》，為切實做好醫療機構藥品交易采購工作，結合我區實際，特制定本辦法。
一、基本原則
醫療機構藥品交易采購堅持依法依規、公開、公平、公正；堅持防治必需、安全有效、劑型適宜、價格合理、保證供應；堅持帶量采購中選藥品優先，結合臨床使用實際，可適量采購其他價格適宜的未中選藥品；堅持基本藥物主導地位；堅持全流程監管，廉潔自律。
二、適用范圍
本辦法適用于全區范圍內的教學附屬醫院、區級醫療機構、鎮鄉（中心）衛生院、社區衛生服務中心、村衛生室（以下簡稱公立醫療機構）。其他醫療機構可結合實際參照執行。
三、組織管理
（一）區醫療保障局負責全區醫療機構藥品交易采購管理、考核、信息發布。公立醫療機構所有藥品采購納入統一監管（麻醉藥品、精神藥品、疫苗及中藥飲片按相關規定管理），非公立醫療機構帶量采購任務品種的采購納入統一監管。
（二）區醫藥招采中心負責全區醫療機構藥品交易采購日常事務性工作。
（三）公立醫療機構成立了醫共體的，由各醫共體牽頭單位負責組織遴選本醫共體藥品配備目錄、藥品配送企業、開展藥品議價，負責成員單位藥品采購監督指導；醫共體成員單位負責本單位在重慶藥品交易所交易平臺簽訂電子交易合同、下達訂單、收貨、收票、付款，或根據醫共體牽頭單位的要求開展相關工作。醫共體分組名單以《萬州區醫共體“三通”建設工作方案（2020年—2025年）》（萬州醫改組﹝2020﹞1號）為準，執行過程中如有變化，以變化后的新名單為準。
（四）未納入醫共體管理的醫療機構，由醫療機構確定本單位的藥品配備目錄、藥品配送企業、開展藥品議價、在重慶藥品交易所交易平臺簽訂電子交易合同、下達訂單、收貨、收票、付款。
（五）村衛生室藥品采購及管理由中心衛生院、鎮鄉（民族鄉）衛生院、社區衛生服務中心或區衛生健康委指定代管的醫療機構負責。
四、藥品采購方式
（一）公立醫療機構應通過重慶藥品交易所交易平臺采購藥品，嚴禁線下采購。村衛生室的藥品采購，由所在地衛生院、社區衛生服務中心或區衛生健康委指定代管的醫療機構統一代采。
（二）麻醉藥品、精神藥品、疫苗及中藥飲片，按國家和重慶市規定進行交易。
（三）臨床必需且未在重慶藥品交易所交易平臺掛網、或掛網后不能正常采購的藥品，公立醫療機構應實行網上備案采購。
（四）非公立醫療機構帶量采購任務品規應通過重慶藥品交易所交易平臺采購。逐步推進非公立醫療機構醫保基金支付的藥品全部通過重慶藥品交易所交易平臺采購。
五、藥品采購流程
（一）帶量采購藥品采購流程
1.醫療機構按規定報送歷史采購量、預采購量。區醫療保障局審核后上報市醫療保障局。各醫療機構報送的預采購量作為國家或重慶市帶量采購價格談判的重要依據，作為帶量采購任務量的基礎數據。
2.國家或重慶市帶量采購品種中選結果公布后，按市醫療保障局要求，根據醫療機構前期報送的預采購量，區醫療保障局下達各醫療機構帶量采購任務。
3.根據全市統一要求，區醫療保障局與各醫療機構簽訂帶量采購中選品種使用協議。原則上，自五省市第一批常用藥品聯合帶量采購起，不再簽訂使用協議，有特殊規定的按特殊規定執行。
4.醫療機構通過重慶藥品交易所交易平臺與藥品生產企業、藥品配送企業簽訂帶量采購電子交易合同，藥品配送企業應在藥品生產企業選定的藥品配送企業中擇優確定。
5.醫療機構通過重慶藥品交易所交易平臺下達訂單。
6.藥品送達后，醫療機構及時進行收貨驗收、公立醫療機構還應查驗“兩票制”票據，驗收合格的，及時在重慶藥品交易所交易平臺進行“確認收貨”，不得以其他理由延遲收貨。
7.醫療機構每天進入重慶藥品交易所交易平臺“發票管理”模塊，查詢帶量采購發票掛網信息，與收到的紙質發票進行核對，核對無誤的，應及時進行“確認收票”；發票掛網信息與紙質發票不一致的，或未收到紙質發票的，應及時“拒絕收票”。原則上藥品配送企業應做到票貨同行，確實有困難的，應在收貨確認1周內送達紙質發票。醫療機構不得以其他理由要求藥品配送企業延遲上掛發票信息。
8.醫療機構必須在采購周期內完成帶量采購中選品種的采購任務量、使用量。鼓勵公立醫療機構對藥品實際需求量超出約定采購量以外的部分，優先采購中選產品，也可通過重慶藥品交易所交易平臺采購其他價格適宜的掛網品種。
（二）非帶量采購藥品采購流程
1.醫療機構在本醫共體或本單位確定的藥品配備目錄中，選擇擬采購的品規。
2.醫療機構通過重慶藥品交易所交易平臺與藥品生產企業、藥品配送企業簽訂電子交易合同，藥品配送企業應在藥品生產企業選定的藥品配送企業中擇優確定。
3.醫療機構通過重慶藥品交易所交易平臺下達訂單。
4.藥品送達后，醫療機構及時進行收貨驗收、公立醫療機構還應查驗“兩票制”票據，驗收合格的，在重慶藥品交易所交易平臺進行“確認收貨”，不得以其他理由延遲收貨。
5.醫療機構每天進入重慶藥品交易所交易平臺“發票管理”模塊，查詢發票掛網信息，與收到的紙質發票進行核對，核對無誤的，應及時進行“確認收票”；發票掛網信息與紙質發票不一致的，或未收到發票的，應及時“拒絕收票”。原則上藥品配送企業應做到票貨同行，確實有困難的，應在收貨確認1周內送達紙質發票。醫療機構不得以其他理由要求藥品配送企業延遲上掛發票信息。
六、藥品配備目錄遴選（含新增、調出）
（一）取消區醫藥采購聯合體藥品采購目錄統一遴選的規定。
（二）實行醫共體管理模式的醫療機構，由醫共體牽頭單位組織遴選本醫共體藥品配備目錄。可一個醫共體單獨開展，也可多個醫共體自行聯合開展。遴選結果報區醫療保障局。
（三）未實行醫共體管理模式的醫療機構，由醫療機構自行遴選本單位藥品配備目錄。可一個醫療機構單獨開展，也可多個醫療機構自行聯合開展。遴選結果報區醫療保障局。
（四）遴選結果以Excel表格報送至郵箱： wzqyyzczx@163.com ，表格內容包括：類別（遴選、新增、調出）、藥交所產品標識、醫保流水號、藥品通用名、包裝規格、劑型、生產企業、計價單位、掛牌價、醫保支付標準、采購價（詳見附件1）。實行醫共體管理模式的醫療機構，由醫共體牽頭單位負責統一報送；未實行醫共體管理的，由醫療機構自行報送。
（五）藥品配備目錄遴選周期，由各醫共體牽頭單位或醫療機構自行確定。
（六）各醫共體、各公立醫療機構在確定藥品配備目錄時，應堅持集中帶量采購中選品種優先的原則。每一批帶量采購中選品種確定后，根據實際情況，將中選品種直接納入各公立醫療機構藥品配備目錄。根據實際情況，協議期內的國家談判藥品直接納入各醫共體、各公立醫療機構藥品配備目錄。
（七）各醫共體、各公立醫療機構在確定藥品配備目錄時，應堅持基本藥物主導地位，基本藥物配備使用比例應符合衛生健康行政部門的要求。
（八）各醫共體、各公立醫療機構應將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，將通過一致性評價的仿制藥與原研藥同時納入藥品配備目錄，充分進行價格談判，優先選擇性價比更優的藥品。
（九）原則上，醫療機構不得將存在“嚴重”失信行為的藥品生產企業的涉案藥品納入藥品配備目錄，不得將存在“特別嚴重”失信行為的藥品生產企業的所有藥品納入藥品配備目錄。若臨床必需，醫療機構應審慎選擇。
七、藥品議價
（一）藥品配備目錄遴選時，或藥品價格調整后，應開展議價工作。其中，國家談判藥品、集中帶量采購中選藥品、國家定點生產藥品、市級定點采購藥品，按已確定的價格直接采購，不得再次議價。
（二）實行醫共體管理模式的醫療機構，由醫共體牽頭單位組織議價。議價方式可采取線上議價、線下議價、線上線下相結合等方式，由醫共體牽頭單位自行確定。
（三）未實行醫共體管理模式的醫療機構，由醫療機構自行議價。議價方式可采取線上議價、線下議價、線上線下相結合等方式，由醫療機構自行確定。
（四）醫共體或醫療機構自主議價藥品的成交價不得高于重慶藥品交易所交易平臺掛網價。國談藥品仿制藥價格不得高于同品規國家談判藥品價格。除集中帶量采購和集中議價采購以外的短缺藥品，由企業自主報價，醫療機構自主采購。
八、網上電子交易合同簽訂
（一）區醫藥招采中心通過重慶藥品交易所交易平臺為納入統一管理的醫療機構開通網上合同簽訂權限。帶量采購合同簽訂權限長期開放；非帶量采購合同，每次簽訂前，醫療機構向區醫藥招采中心提交非帶量采購藥品電子交易合同簽訂申請表（申請表格式詳見附件2），申請開通合同簽訂權限。
（二）醫療機構根據醫共體或本單位確定的藥品配備目錄，通過重慶藥品交易所交易平臺與藥品生產企業、藥品配送企業簽訂網上電子交易合同。每一批次帶量采購中選品種確定后，醫療機構應根據下達的任務量簽訂帶量采購合同。
（三）網上電子交易合同簽訂流程詳見附件3。
（四）帶量采購中選藥品的電子交易合同有效期與采購周期一致，合同到期后自動失效；非帶量采購藥品的電子交易合同有效期由各醫療機構自行確定，合同到期后自動延續有效。
（五）醫療機構簽訂網上電子交易合同時，藥品配送企業的管理按萬州醫保發〔2021〕42號執行。
九、藥品貨款結算
（一）取消藥品貨款由區醫藥招采中心統一支付的規定。
（二）藥品貨款由醫療機構通過重慶藥品交易所結算平臺與藥品配送企業直接結算。其中，集中帶量采購藥品貨款結算，在結算方式改革之前，由醫療機構通過重慶藥品交易所結算平臺與藥品配送企業直接結算，結算方式改革之后，按新規定執行。
（三）醫療機構從交貨驗收合格到付款不得超過30天。
（四）藥品貨款結算流程詳見附件4。
十、藥品銷售價格
（一）公立醫療機構全部藥品實行“零差率”銷售，不得加價銷售（中藥飲片除外）。
（二）非公立醫療機構根據政策規定可適當加價銷售，加價率應控制在政策規定的范圍內。
十一、醫療機構藥品交易采購考核
（一）考核指標
包括重點指標、參考指標、其他考核指標。重點指標為必須考核指標，參考指標根據每次考核的具體情況確定，其他考核指標根據相關要求臨時確定。
1.重點指標1：帶量采購中選藥品任務量完成率。考核標準：任務醫療機構完成率≥100%，非任務醫療機構不考核。
2.重點指標2：帶量采購中選藥品通過重慶藥品交易所交易平臺線上采購率。考核標準：公立醫療機構、任務醫療機構線上采購率100%，非任務醫療機構的非公立醫療機構不考核。
3.重點指標3：帶量采購中選藥品貨款30天結算情況。考核標準：所有醫療機構，每個帶量采購藥品，從交貨驗收合格到付款的時間不得超過30天。
4.參考指標1：非帶量采購中選藥品通過重慶藥品交易所交易平臺線上采購率。考核標準：公立醫療機構線上采購率100%，非公立醫療機構不考核。
5.參考指標2：藥品貨款30天結算情況。考核標準：所有公立醫療機構，每個藥品從交貨驗收合格到付款的時間不得超過30天，非公立醫療機構不考核。
6.參考指標3：醫療機構備案采購率。考核標準：所有公立醫療機構，通過重慶藥品交易所交易平臺備案采購的藥品金額應控制在預警線（5%）以內，非公立醫療機構不考核。
7.其他考核指標：根據市醫療保障局，區委、區政府相關要求臨時確定。
（二）考核結果運用
藥品交易采購考核結果納入全區醫療保障協議醫療機構年度考核內容。
十二、藥品帶量采購醫保資金結余留用
（一）完成帶量采購任務的公立醫療機構，執行藥品帶量采購醫保資金結余留用政策。
（二）藥品帶量采購醫保資金結余留用金額，在每批次帶量采購期滿后，按市醫療保障局要求進行核定。
（三）核定藥品帶量采購醫保資金結余留用金額時，應對醫療機構帶量采購任務完成情況進行考核（滿分100分，60分及以上為合格，60分以下為不合格）。考核合格的，才能核定藥品帶量采購醫保資金結余留用金額；考核不合格的，不予核定。
（四）考核指標有8項，包括：醫療機構30天回款率、藥品費用增長率、非中選產品采購量占比、療效近似的其它通用名藥品費用情況、線下采購占比、執行集采政策的違規次數、價格違規次數、集采中選藥品的規范流轉。
（五）藥品帶量采購醫保資金結余留用金額計算公式。藥品帶量采購醫保資金結余留用金額=｛（約定采購量基數×集采前通用名加權平均價格×全市醫保基金實際支付比例×集采通用名藥品全市參保患者使用量占比）-〔（中選產品約定采購量×中選價格+非中選產品使用金額）×全市醫保基金實際平均報銷比例×集采通用名藥品全市參保患者使用量占比〕｝×50%×考核結果百分比。
十三、嚴格管理，廉潔自律
（一）醫療機構在藥品交易采購中，必須按時完成帶量采購中選藥品的采購和使用任務，不得以費用控制等為由影響帶量采購中選藥品的合理使用和供應保障。
（二）醫療機構在藥品交易采購中，不得限定經營、購買、使用特定生產配送企業提供的商品和服務；不得設置任何限制性條款限制藥品生產企業自主確定配送企業的配送權；不得限制外地生產配送企業進入本地市場；不得排斥、限制或強制外地生產配送企業在本地投資或設立分支機構；不得違法給予特定生產配送企業優惠政策。
（三）醫療機構應加強行風建設，建立健全本單位藥品交易采購各項制度，完善操作流程，切實做好藥品交易采購中的反腐倡廉工作，嚴防醫藥購銷領域腐敗行為的發生。
十四、本辦法實施過程中，如國家、重慶市政策調整，按新的政策執行。此前我區藥品交易采購有關規定與本辦法不一致的，以本辦法為準。
十五、本辦法由重慶市萬州區醫療保障局負責解釋。
十六、本辦法自印發之日起執行。
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附件：1.萬州區醫共體（醫療機構）藥品配備目錄遴選（新增、調出）結果表
2.萬州區醫療機構非帶量采購藥品電子交易合同簽訂申請表
3.重慶藥品交易所交易平臺電子交易合同簽訂流程
4.醫療機構藥品貨款結算操作流程
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